l-Amerika ta' Fuq
Il-proġett turnkey tal-borża USA IV, l-ewwel proġett turnkey farmaċewtiku fl-Istati Uniti mwettaq minn kumpanija Ċiniża – IVEN Pharmatech, dan l-aħħar lesta l-installazzjoni tiegħu. Dan jimmarka pass importanti fl-industrija farmaċewtika taċ-Ċina.
IVEN iddisinjat u bniet din il-fabbrika moderna f'konformità stretta mal-istandard CGMP tal-Istati Uniti. Il-fabbrika tikkonforma mar-regolamenti tal-FDA, USP43, il-linji gwida tal-ISPE, u r-rekwiżiti tal-ASME BPE, u ġiet ivvalidata permezz tas-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità GAMP5, li tippermetti sistema komprensiva ta' kontroll tal-kwalità li tkopri l-proċess kollu mill-immaniġġjar tal-materja prima sal-ħażna tal-prodott lest.
It-tagħmir ewlieni tal-produzzjoni jintegra t-teknoloġija tal-awtomazzjoni: il-linja tal-mili tadotta s-sistema ta' konnessjoni tal-proċess sħiħ tal-istampar-teħid tal-boroż-mili, u s-sistema tad-distribuzzjoni tal-likwidu tirrealizza t-tindif u l-isterilizzazzjoni CIP/SIP, u hija mgħammra b'apparat ta' skoperta ta' tnixxija ta' skariku ta' vultaġġ għoli u magna awtomatika ta' spezzjoni tad-dawl b'ħafna kameras. Il-linja tal-ippakkjar back-end tikseb operazzjoni ta' veloċità għolja ta' 70 borża/min għal prodotti ta' 500ml, billi tintegra 18-il proċess bħal ippakkjar awtomatiku tal-imħaded, palletizzazzjoni intelliġenti u użin u rifjut online. Is-sistema tal-ilma tinkludi preparazzjoni ta' ilma pur ta' 5T/h, magna tal-ilma distillat ta' 2T/h u ġeneratur tal-fwar pur ta' 500kg, b'monitoraġġ online tat-temperatura, it-TOC u parametri ewlenin oħra.
L-impjant jikkonforma ma' standards internazzjonali bħall-FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, eċċ., u għadda l-validazzjoni tas-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità GAMP5, u fforma sistema ta' kontroll tal-kwalità tal-proċess kollu mill-ipproċessar tal-materja prima sal-magażinaġġ tal-prodott lest, u jiżgura li l-prodotti sterilizzati finali b'kapaċità ta' produzzjoni annwali ta' 3,000 borża/siegħa (speċifikazzjoni ta' 500ml) jikkonformaw mar-rekwiżiti regolatorji globali għall-farmaċewtiċi.
l-Asja Ċentrali
F'ħames pajjiżi tal-Asja Ċentrali, il-biċċa l-kbira tal-prodotti farmaċewtiċi huma importati minn pajjiżi barranin. Wara bosta snin ta' xogħol iebes, għenna lill-klijenti jipproduċu kumpaniji farmaċewtiċi f'dawn il-pajjiżi li jipprovdu prodotti bi prezz raġonevoli lill-utenti domestiċi. Fil-Każakstan, bnejna fabbrika farmaċewtika integrata kbira, inklużi żewġ linji ta' produzzjoni ta' soluzzjonijiet IV b'boroż rotob u erba' linji ta' produzzjoni ta' injezzjoni ta' ampulli.
Fl-Użbekistan, bnejna fabbrika farmaċewtika ta' fliexken PP IV-solution kapaċi li tipproduċi 18-il miljun flixkun kull sena. Il-fabbrika mhux biss iġġib benefiċċji ekonomiċi konsiderevoli, iżda tagħti wkoll aċċess lin-nies lokali għal trattament mediku aktar affordabbli.
ir-Russja
Fir-Russja, għalkemm l-industrija farmaċewtika hija stabbilita sew, ħafna mit-tagħmir u t-teknoloġija użati huma skaduti. Wara diversi żjarat lil fornituri ta' tagħmir Ewropej u Ċiniżi, l-akbar manifattur farmaċewtiku ta' soluzzjonijiet ta' injezzjoni fil-pajjiż għażilna għall-proġett tagħhom ta' soluzzjoni IV ta' fliexken PP. Il-faċilità tista' tipproduċi 72 miljun flixkun PP fis-sena.
l-Afrika
Fl-Afrika, ħafna nazzjonijiet jinsabu fi stadju ta' żvilupp u ħafna nies m'għandhomx aċċess suffiċjenti għall-kura tas-saħħa. Bħalissa, qed nibnu fabbrika farmaċewtika ta' soluzzjoni IV b'boroż rotob fin-Niġerja, kapaċi tipproduċi 20 miljun borża ratba fis-sena. Nistennew bil-ħerqa li nipproduċu aktar fabbriki farmaċewtiċi ta' klassi għolja fl-Afrika. It-tama tagħna hi li ngħinu lin-nies tal-Afrika billi nipprovdu tagħmir li jirriżulta fi prodotti farmaċewtiċi sikuri.
Lvant Nofsani
L-industrija farmaċewtika fil-Lvant Nofsani għadha fil-bidu tagħha, iżda ilhom jirreferu għall-istandards imressqa mill-FDA fl-Istati Uniti għall-kwalità tal-prodotti mediċi. Wieħed mill-klijenti tagħna mill-Arabja Sawdija ħareġ ordni għal proġett komplut turnkey ta' soluzzjoni IV ta' soft bag li jista' jipproduċi aktar minn 22 miljun soft bag fis-sena.
F'pajjiżi Asjatiċi oħra, l-industrija farmaċewtika għandha bażi soda, iżda ħafna kumpaniji qed ibatu biex jistabbilixxu fabbriki ta' soluzzjonijiet IV ta' kwalità għolja. Wieħed mill-klijenti Indoneżjani tagħna, wara rawnds ta' għażla, għażel li jipproċessa fabbrika farmaċewtika ta' soluzzjonijiet IV ta' klassi għolja. Lestejna l-fażi 1 tal-proġett turnkey li jippermetti l-produzzjoni ta' 8000 flixkun/siegħa. Il-fażi 2 li se tippermetti 12,000 flixkun/siegħa bdiet tiġi installata fl-aħħar tal-2018.