OEB5 Impjant turnkey tal-kunjett tal-onkoloġija injettabbli

OEB5 Injectable oncology vial turnkey plant Featured Image

Introduzzjoni qasira:

IVEN Pharmatech huwa l-pijunier fornitur ta 'impjanti turnkey li jipprovdi soluzzjoni ta' inġinerija integrata għal fabbrika farmaċewtika dinjija bħal soluzzjoni IV, vaċċin, onkoloġija eċċ., F'konformità mal-GMP tal-UE, l-FDA tal-Istati Uniti cGMP, PICS, u GMP tal-WHO.

Aħna nipprovdu l-aktar disinn raġonevoli tal-proġett, it-tagħmir ta 'kwalità għolja u s-servizz personalizzat għal fabbriki farmaċewtiċi u mediċi differenti minn A sa Z għal soluzzjoni IV tal-borża ratba Mhux tal-PVC, soluzzjoni IV tal-flixkun PP, soluzzjoni IV tal-kunjett tal-ħġieġ, Kunjett u ampulla injettabbli, Ġulepp, Pilloli u Kapsuli, Tubu tal-ġbir tad-demm bil-vakwu eċċ.

Ibgħatilna email

Dettall tal-Prodott

Tags tal-Prodott

Deskrizzjoni tal-prodott:

X'jinkludi l-pjanta turnkey tal-kunjett tal-onkoloġija injettabbli IVEN:

Vidjow tal-Prodott

Deskrizzjoni ewlenija

Is-soluzzjonijiet ta ’inġinerija integrata ta’ IVEN għall-fabbrika tal-kunjetti tal-onkoloġija farmaċewtika injettabbli jinkludu l-kamra nadifa, sistema ta ’kontroll awtomatiku u monitoraġġ, sistema farmaċewtika tat-trattament tal-ilma, sistema ta’ preparazzjoni u distribuzzjoni tas-soluzzjoni, ħasil tal-kunjetti - sterilizzazzjoni u depiroġenazzjoni - mili - tappijiet - tappijiet - ħasil estern, iffriżar sistema ta 'tnixxif, sistema ta' Iżolament, sistema ta 'ppakkjar, sistema ta' loġistika awtomatika, sistema ta 'kontroll tal-kwalità, laboratorju ċentrali u eċċ.

* Servizz ta 'konsulenza ta' qabel l-inġinerija
* Għażla tal-proċess tal-produzzjoni
* Għażla u adattament tal-mudell tat-tagħmir
* Installazzjoni u kummissjonar
* Validazzjoni tat-tagħmir u l-proċess
* Trasferiment tat-teknoloġija tal-produzzjoni
* Dokumentazzjoni iebsa u ratba
* Taħriġ għal ħaddiema tas-sengħa eċċ.

Passi tat-tħaddim tal-prodott

1. Ħasil tal-kunjett onkoloġiku injettabbli - sterilizzazzjoni u depiroġenazzjoni - mili - tapp - tapp - linja tal-produzzjoni tal-ħasil estern:

Din il-linja tintuża biex tipproduċi kunjetti onkoloġiċi injettabbli, li jikkonsistu f'5 magni: Magna tal-Ħasil Vertikali Ultrasonika Mħaddma bis-Servo Sħiħ, Mina Sterilizzanti & Depiroġenata taċ-Ċirkolazzjoni ta 'l-Arja Sħuna, Magna tal-Mili-Tapp tal-Vjola Mħaddma Servo Sħiħa, Magna li Tappja l-Vjala u Magna tal-Ħasil Esterna.

Wara l-mili, imur għal semi-tapp u lest għat-tnixxif bil-friża, imbagħad jimxi lejn magna li tappja, wara dan, tmur għal magna tal-ħasil esterna. Aħna tadotta sistema ta 'użin onlajn għall-magna tal-mili, il-prodotti mhux kwalifikati jiġu miċħuda awtomatikament.

1. Ħasil

2. Sterilizzazzjoni u Depiroġenazzjoni

3. Mili u Tapp

4. Tapp

5. Ħasil Estern

6. lest

2. Iffriżar tat-tnixxif u sistema ta 'tagħbija u ħatt awtomatiku:

Għal prodotti lijofilizzati, wara l-mili u n-nofs tapp, se jitwassal biex jiffriżaw it-tnixxif (Lijofilizzatur) awtomatikament permezz ta 'sistema ta' tagħbija awtomatika, wara lijofilizzati, se jitwassal għal magna li tappja permezz ta 'sistema ta' ħatt awtomatiku.

3. Sistema ta 'iżolament:

Minħabba li l-onkoloġija hija prodott tossiku, nistgħu nattrezzaw b'iżolatur biex inżommu s-sigurtà ta 'l-operaturi mill-prodotti, biex niżguraw li l-proċess ta' produzzjoni huwa kompletament protett taħt sistema ta 'iżolament.

Introduzzjoni qasira
1. L-operatur huwa kompletament separat miż-żona tal-produzzjoni sterili ewlenija.
2. Żona ta 'produzzjoni interna ta' livell. Kamra nadifa esterna tal-livell C / D.
3. Biss jista 'jiftaħ l-iżolatur wara l-għeluq tas-sistema, l-awtentikazzjoni hija meħtieġa għar-reboot.
4. Ippersonalizza l-HPVS għall-isterilizzazzjoni interna.
5. Sistema ta 'ċirkolazzjoni ssiġillata.
6. Adotta l-inletting tal-arja HEPA, il-membrana tista 'kemm tipproteġi l-fluss uniformi tal-arja kif ukoll il-filtru.
7. Struttura interna mingħajr saldatura, disinn tal-arrotondament.
8. Adotta siġill li jintefħu kemm għal bibien miftuħa kif ukoll għal twieqi ta 'l-ingwanti.
9. Għal prodotti tossiċi, uża disinn borża f'borża.

Funzjonijiet Oħra
1. Sistema CIP / SIP (SIP minn VHP).
2. Monitoraġġ onlajn tal-Counter tal-Partikoli.
3. Kampjunatur tal-Partiċelli Vijabbli fl-Ajruport.
4. Ġeneratur tad-Dijossidu tal-Idroġenu Vaporizzat.
5. Detector tan-Nixxija tal-Ingwanta.
6.Anemometru.
7. Sensor H / T.
8. Klassifikazzjoni TATEX.
9. Modulu tat-Test tal-Sterilità tal-Ekwinojs.
10. Apparat għat-Teħid ta 'Kampjuni bl-Ajru.
11. Djar li Jbiddel il-Filtru Bag-in-bag-out.

4. Sistema ta 'ppakkjar:

Jista 'jispiċċa spezzjoni awtomatika tad-dawl onkoloġiku tal-kunjett injettabbli, spezzjoni ta' tnixxija, tikkettar, folja b'pakkjar tal-kartun primarju, u ippakkjar tal-kartun tat-tbaħħir.
Nistgħu nattrezzaw il-ftuħ tal-kartun awtomatiku tat-tbaħħir, il-manwal tal-istruzzjoni u l-inserzjoni taċ-ċertifikat, l-ippakkjar tal-kartun, l-issiġillar tal-kartun, l-ittikkettar, is-sistema ta 'traċċar tad-dejta, u sistema ta' rifjut awtomatiku, li jistgħu jirrifjutaw il-kartun b'piż ħażin, jew dawk b'tikketta mhux kwalifikata

5. Trattament tal-ilma farmaċewtiku:

Jinkludi trattament tal-ilma ppurifikat (2RO + EDI), distillatur tal-ilma (WFI), u ġeneratur tal-fwar pur. Tank PW u tank WFI huma nklużi wkoll.

5. Trattament tal-ilma farmaċewtiku:

Jinkludi trattament tal-ilma ppurifikat (2RO + EDI), distillatur tal-ilma (WFI), u ġeneratur tal-fwar pur. Tank PW u tank WFI huma nklużi wkoll.

7. Kamra nadifa u HVAC:

Jinkludi pannelli tal-ħajt tal-kamra nadifa, pannelli tas-saqaf, twieqi, bibien, art, dawl, unità tal-immaniġġjar tal-arja, filtri HEPA, kanali tal-arja, allarmanti, sistema ta 'kontroll awtomatiku eċċ. Biex iżomm il-proċess tal-produzzjoni tal-onkoloġija tal-kunjett injettat protett taħt ambjent ta' Klassi C + Isolator .

8. Utilità sewda

Tinkludi sistema tal-kompressur tal-arja u sistema tal-bojler biex tforni l-arja u l-fwar ikkompressati meħtieġa għall-produzzjoni tal-onkoloġija tal-kunjett injettat.

9. Laboratorju:

Jinkludi kull tip ta 'strumenti għall-ittestjar tal-laboratorju, u għamara tal-laboratorju biex jittestjaw kampjuni ta' onkoloġija tal-kunjett injettabbli u materja prima, bħal kamra ta 'stabbiltà, HPLC, assorbiment atomiku, spettrometru ultravjola, trasformatur ta' fourier spettrometru infra-aħmar eċċ.

10. Sistema ta 'distribuzzjoni u pipeline:

Jinkludi kull tip ta 'pipeline tal-proċess u pipeline industrijali meħtieġa f'impjant turnkey onkoloġiku tal-kunjett injettabbli, bħal ilma purifikat, ilma għall-injezzjoni, fwar pur, ilma li jkessaħ, ilma mkessaħ, arja kkompressata, fwar industrijali eċċ.

Vantaġġi:

IVEN għandhom tim tekniku u ta 'inġinerija professjonali ħafna, it-taħriġ fuq il-post tagħna u l-appoġġ ta' wara l-bejgħ jistgħu jagħtu assigurazzjoni teknika fit-tul għall-impjant turnkey onkoloġiku tal-kunjett injettat tiegħek:

IVEN Firxa sħiħa ta 'dokumentazzjoni tista' tgħinek tikseb ċertifikat GMP & FDA għall-impjant fluwidu IV tiegħek faċilment (Inklużi IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT eċċ kemm fil-verżjoni Ingliża kif ukoll Ċiniża):

Il-professjoni u l-esperjenza ta 'IVEN jistgħu jgħinuk tlesti impjant turnkey ta' soluzzjoni IV sħiħa fl-iqsar żmien u tevita kull tip ta 'riskju potenzjali:

Klijenti tal-pjanti turnkey farmaċewtiċi barranin IVEN:

S'issa, diġà provdejna mijiet ta 'settijiet ta' tagħmir farmaċewtiku u tagħmir mediku lil aktar minn 50 pajjiż.

Sadanittant, għinna lill-klijenti tagħna jibnu 20+ pjanta farmaċewtika u medika turnkey fir-Russja, l-Użbekistan, it-Taġikistan, l-Indoneżja, it-Tajlandja, l-Għarabja, l-Iraq, in-Niġerja, l-Uganda, it-Tanżanija, l-Etjopja, il-Mjanmar eċċ, prinċipalment għal soluzzjoni IV, kunjetti injettabbli u ampulli . Dawn il-proġetti kollha rebħu l-kummenti għoljin tal-klijenti tagħna u tal-gvern tagħhom.

Aħna esportajna wkoll il-linja tal-produzzjoni tas-soluzzjoni IV tagħna lejn il-Ġermanja.