IV Proġett Turnkey flixkun tal-ħġieġ tal-infużjoni
Deskrizzjoni tal-prodott:
IVEN Pharmatech huwa l-fornitur pijunier ta 'impjanti turnkey li jipprovdi soluzzjoni ta' inġinerija integrata għal fabbrika farmaċewtika madwar id-dinja bħal soluzzjoni IV, vaċċin, onkoloġija eċċ., F'konformità mal-GMP tal-UE, l-US FDA cGMP, PICS, u WHO GMP.
Aħna nipprovdu l-aktar disinn raġonevoli tal-proġett, it-tagħmir ta 'kwalità għolja u s-servizz personalizzat għal fabbriki farmaċewtiċi u mediċi differenti minn A sa Z għal soluzzjoni IV ta' borża artab mhux tal-PVC, soluzzjoni IV flixkun PP, soluzzjoni IV tal-kunjett tal-ħġieġ, Kunjett u Ampolla Injettabbli, Ġulepp, Pilloli u Kapsuli, Tubu tal-ġbir tad-demm bil-vakwu eċċ.
Deskrizzjoni tal-qalba
SHANGHAI IVEN PHAMATECH huwa meqjus bħala mexxej għall-fornitur ta 'proġetti turnkey soluzzjoni IV.
Fl-offerti turnkey tagħna ġeneralment neskludu dawk l-oġġetti li jistgħu jiġu akkwistati lokalment bi prezzijiet raġonevoli mill-klijent innifsu (bħal art, bini, partijiet tal-ħajt tal-briks...).
IVEN barra minn hekk jista 'jipprovdi l-proġett Turnkey wkoll jista' jgħin lill-klijent għax-xogħol hawn taħt:
– Trasferiment ta' Know How Avvanzat għal soluzzjonijiet addizzjonali tal-flixkun tal-ħġieġ IV.
– Għajnuna ta' wara l-istartjar
– Materja Prima u Konsumabbli
– Utilitajiet Iswed
STANDARD IV PRODOTTI SOLUZZJONI & TPN
- NaCl 0,18 – 2.7%
- Glukożju 2,5 - 50%
- Soluzzjoni ta' Sodium Lactate (Hartmanns's).
- Ringer Lactate
- Ilma Għall-injezzjoni
- Ilma sterili għat-tisqija
- Sodium Chloride 0.9% għall-irrigazzjoni
- Klorur tas-Sodju
- Klorur tal-potassju 0.15 – 0.3% fi Klorur tas-sodju 0.9%
- Klorur tal-potassju 0.15 – 0.3% fi Glukożju 5%
TPN (Nutrizzjoni Parenteral Totali)
- Aċidi amminiċi
- Emulsjoni tax-Xaħam
SOLUZZJONIJIET SPEĊJALI
- Paracetamol
- Espansuri tal-Plażma
- Mannitol
- Lidocainje hydrochloride 0.4% u glukosju 5%
- Bikarbonat tas-sodju 1.26 – 4.2%
- Soluzzjoni ta' fosfat IV
- Metronidazole
- Ciprofloxacin
- Levofloxacin
- Fluconazol
MID-DISINN SAL-VALIDAZZJONI, AĦNA DEJJEM KONSIDERAZZJONI GĦALL-KLIJENT TAGĦNA.
L-istandards ta' prattika tajba ta' manifattura (cGMP) jeħtieġu attenzjoni speċjali għall-valutazzjoni tar-riskju u l-proċeduri ta' verifika: “... huwa rekwiżit ta' manifattura tajba jidentifika l-attivitajiet ta' validazzjoni meħtieġa biex jintwerew aspetti kritiċi ta' kontroll ta' operazzjonijiet partikolari.Il-bidliet sinifikanti li saru fl-installazzjonijiet, it-tagħmir u l-proċessi, li jistgħu jaffettwaw il-kwalità tal-prodott, għandhom jiġu vvalidati.Għandha tintuża proċedura għall-valutazzjoni tar-riskju biex tiddetermina l-ambitu u l-firxa tal-validazzjoni.”Il-Master Plan tal-Validazzjoni jservi biex jiżgura li t-tagħmir, il-proċeduri kollha, li jistgħu jaffettwaw il-kwalità jew l-integrità jew l-effettività tal-prodott, jiġu vvalidati;fih il-prinċipji ġenerali li jikkonformaw matul il-kompitu ta' validazzjoni, u tippjana attivitajiet li għandhom jitwettqu għal dan il-għan.
IVEN TURNKEY GĦAL IV FLUIDI U SOLUZZJONIJIET PARENTERALI / PASSI STANDARD
√ Inġinerija Bażika √ Inġinerija Dettaljata √ Kwalifikazzjoni tad-Disinn √ Impjant ta' Pretrattament tal-Ilma tad-Dħul √ Sistemi tal-Ilma Farmaċewtiku (Ilma Imrattab, Purifikat u Distillat) √ Sistemi ta' Ipproċessar Farmaċewtiku u Preparazzjoni ta' Soluzzjonijiet √ Ħasil tal-fliexken Farmaċewtiċi, Mili, Spezzjoni, Ippakkjar Epoxy √ Kmamar tal-Ippakkjar tal-pavimenti/paviment tal-PVC √ HVAC u impjant tat-trattament tal-arja √ Awtoklavi √ Ġeneratur tal-Fwar Pur u ċirkwit PS √ Laboratorji tal-Analiżi (Mikrobijoloġika / Kimika) √ Pjan Regolatorju tas-Sit √ Pjan Regolatorju tal-Validazzjoni √ Installazzjoni √ Taħriġ √ Fajls Tekniċi u Dokumentazzjoni √ √ IQ/OQ √ Protokolli PQ √ Validazzjoni fis-Sit √ Proċeduri Operattivi Standard √ Trasferiment ta’ Know How Inizjali √ Awditjar minn qabel tal-GMP √ Spareparts għal n snin
IVEN Proġetti Turnkey Oversea
Sa issa, aħna diġà pprovdejna mijiet ta 'settijiet ta' tagħmir farmaċewtiku u tagħmir mediku għal aktar minn 40 pajjiż.Sadanittant, għen lill-klijenti tagħna biex bnew l-impjant farmaċewtiku u mediku bi proġetti turnkey fl-Użbekistan, Taġikistan, Indoneżja, Tajlandja, Sawdita, Iraq, Niġerja, Uganda eċċ Dawn il-proġetti kollha rebħu l-klijenti tagħna u l-kummenti għolja tal-gvern tagħhom.
Il-professjoni u l-esperjenza ta’ IVEN jistgħu jgħinuk tispiċċa impjant sħiħ ta’ soluzzjoni IV turnkey fl-iqsar żmien u tevita kull tip ta’ riskji potenzjali:
Klijenti ta' impjanti farmaċewtiċi turnkey ta' barra IVEN:
Sadanittant, għen lill-klijenti tagħna biex bnew 20+ impjanti turnkey farmaċewtiċi u mediċi fl-Użbekistan, Taġikistan, Indoneżja, Tajlandja, Sawdita, Iraq, Niġerja, Uganda, Tanżanija, Etjopja, Mjanmar eċċ, prinċipalment għal soluzzjoni IV, kunjetti u ampulli injettabbli.Dawn il-proġetti kollha rebħu l-klijenti tagħna u l-kummenti għolja tal-gvern tagħhom.
Aħna esportajna wkoll il-linja tal-produzzjoni tas-soluzzjoni IV tagħna lejn il-Ġermanja.
Indoneżja IV flixkun turnkey impjant
Vjetnam IV flixkun turnkey impjant
Użbekistan IV flixkun turnkey impjant
Tajlandja Kunjett injettat impjant turnkey
Taġikistan IV flixkun turnkey impjant
