Tagħmir ta' dilwizzjoni online u dożaġġ online
Ammont kbir ta' buffers huma meħtieġa fil-proċess ta' purifikazzjoni downstream tal-bijofarmaċewtiċi. L-eżattezza u r-riproduċibbiltà tal-buffers għandhom impatt kbir fuq il-proċess ta' purifikazzjoni tal-proteini. Is-sistema ta' dilwizzjoni online u dożaġġ online tista' tgħaqqad varjetà ta' buffers ta' komponent wieħed. Il-likur omm u d-dilwent jitħalltu online biex tinkiseb is-soluzzjoni fil-mira. Il-prodott huwa bbażat fuq għarfien xjentifiku, u l-kwalità ġejja mill-kunċett tad-disinn (QbD). Permezz tal-monitoraġġ u l-kontroll online f'ħin reali (Real in time) taż-żewġ indikaturi kimiċi, l-attributi ewlenin tal-kwalità (CQA) tal-prodott (CQA), il-pH u l-konduttività matul il-proċess ta' produzzjoni, Kun żgur li tipprovdi buffers ta' kwalità stabbli u uniformi għall-proċessi downstream biex tgħin lill-kumpaniji bijofarmaċewtiċi fl-iskopijiet tar-rilaxx tal-parametri. Il-proċess tradizzjonali ta' preparazzjoni tal-likwidu jeħtieġ numru kbir ta' tankijiet u volum kbir. IVEN iġġib lill-klijenti esperjenza teknika ġdida fjamanta, tnaqqas l-impronta tad-dożaġġ tal-buffer fl-istadju tal-proċess ta' purifikazzjoni, u tnaqqas l-ispejjeż ta' qabel l-investiment u wara l-produzzjoni u t-tħaddim. , Ittejjeb l-effiċjenza tal-produzzjoni, tiżgura l-parametri kritiċi tal-proċess (CPP) tal-buffer u t-traċċabilità tiegħu, u fl-aħħar mill-aħħar ittejjeb il-kwalità tal-mediċini.
