Impjant turnkey tal-kunjetti tal-onkoloġija injettabbli OEB5
IVEN Pharmatechhuwa l-fornitur pijunier ta' impjanti turnkey li jipprovdi soluzzjoni ta' inġinerija integrata għal fabbriki farmaċewtiċi madwar id-dinja bħal soluzzjoni IV, vaċċin, onkoloġija eċċ., f'konformità mal-GMP tal-UE, is-cGMP tal-FDA tal-Istati Uniti, il-PICS, u l-GMP tad-WHO.
Aħna nipprovdu l-aktar disinn raġonevoli tal-proġett, tagħmir ta' kwalità għolja u servizz personalizzat lil fabbriki farmaċewtiċi u mediċi differenti minn A sa Ż għal soluzzjoni IV f'borża ratba mhux tal-PVC, soluzzjoni IV f'flixkun PP, soluzzjoni IV f'kunjett tal-ħġieġ, Kunjett u Ampulla Injettabbli, Ġulepp, Pilloli u Kapsuli, tubu għall-ġbir tad-demm bil-vakwu eċċ.
X'jinkludi l-impjant turnkey tal-kunjetti tal-onkoloġija injettabbli IVEN:
Is-soluzzjonijiet integrati ta' inġinerija ta' IVEN għall-fabbrika tal-kunjetti tal-onkoloġija injettabbli farmaċewtika jinkludu l-kamra nadifa, is-sistema ta' awtokontroll u monitoraġġ, is-sistema ta' trattament tal-ilma farmaċewtiku, is-sistema ta' tħejjija u distribuzzjoni tas-soluzzjoni, il-ħasil tal-kunjetti - l-isterilizzazzjoni u d-depiroġenazzjoni - il-mili - l-għeluq - l-għeluq - il-ħasil estern, is-sistema ta' tnixxif bil-friża, is-sistema ta' iżolament, is-sistema ta' ppakkjar, is-sistema loġistika awtomatika, is-sistema ta' kontroll tal-kwalità, il-laboratorju ċentrali, eċċ. Iffukata fuq ir-rekwiżiti individwali tal-klijenti, IVEN tippersonalizza soluzzjonijiet ta' inġinerija b'mod metikoluż għall-utenti fuq:
1. Linja ta' produzzjoni tal-ħasil tal-kunjetti tal-onkoloġija injettabbli - sterilizzazzjoni u depiroġenazzjoni - mili - tapp - għatu - ħasil estern:
Din il-linja tintuża biex tipproduċi kunjetti tal-onkoloġija injettabbli, li tikkonsisti f'5 magni: Magna tal-Ħasil Ultrasoniku Vertikali Full Servo Driven, Mina tal-Isterilizzazzjoni u Depiroġenazzjoni taċ-Ċirkolazzjoni tal-Arja Sħuna, Magna tal-Mili u t-Tapp tal-Kunjetti Full Servo Driven, Magna tal-Għatu tal-Kunjetti u Magna tal-Ħasil Esterna.
Wara l-mili, imur għal semi-stoppering u lest għat-tnixxif bil-friża, imbagħad jimxi għall-magna tal-capping, wara dan, imur għal magna tal-ħasil esterna. Aħna nadottaw sistema ta' użin online għall-magna tal-mili, il-prodotti mhux kwalifikati jiġu miċħuda awtomatikament.
1. Ħasil
2. Sterilizzazzjoni u Depiroġenazzjoni
3. Mili u Tappijiet
4. Tappjar
5. Ħasil Estern
6. lest
2. Nixxiefa bil-friża u sistema ta' tagħbija u ħatt awtomatiku:
Għal prodotti liofilizzati, wara l-mili u s-semi-tapp, dawn jitwasslu awtomatikament lejn il-friża tat-tnixxif (Lyophilizer) permezz ta' sistema ta' tagħbija awtomatika, wara liofilizzati, dawn jitwasslu lejn il-magna tal-għeluq permezz ta' sistema ta' ħatt awtomatiku.
3. Sistema ta' iżolament:
Peress li l-onkoloġija hija prodott tossiku, nistgħu ngħammru b'iżolatur biex inżommu s-sigurtà tal-operaturi mill-prodotti, biex niżguraw li l-proċess tal-produzzjoni jkun protett bis-sħiħ taħt sistema ta' iżolament.
Introduzzjoni qasira
1. L-operatur huwa kompletament separat miż-żona ewlenija tal-produzzjoni sterili.
2. Żona ta' produzzjoni interna ta' livell A. Kamra nadifa esterna ta' livell C/D.
3. L-iżolatur jista' jinfetaħ biss wara li tintefa s-sistema, l-awtentikazzjoni hija meħtieġa biex terġa' tibda.
4. Ippersonalizza l-HPVs għall-isterilizzazzjoni interna.
5. Sistema ta' ċirkolazzjoni ssiġillata.
6. Adotta d-dħul tal-arja HEPA, il-membrana tista' kemm tipproteġi l-fluss uniformi tal-arja kif ukoll il-filtru.
7. Struttura interna bla saldaturi, disinn ta' ttundjar.
8. Adotta siġill li jintefaħ kemm għall-bieb miftuħ kif ukoll għat-twieqi tal-ingwanti.
9. Għal prodotti tossiċi, uża disinn bag-in-bag-out.
Funzjonijiet Oħra
1. Sistema CIP/SIP (SIP minn VHP).
2. Monitoraġġ Online tal-Kontatur tal-Partiċelli.
3. Kampjunatur ta' Partiċelli Vijabbli fl-Arja.
4. Ġeneratur tad-Diossidu tal-Idroġenu Vaporizzat.
5. Sejbien tat-Tnixxija tal-Ingwanta.
6. Anemometru.
7. Sensur tal-H/T.
8. Klassifikazzjoni ATEX.
9. Modulu tat-Test tal-Isterilità tal-Equinox.
10. Apparat tal-Kampjunar tal-Arja.
11. Tibdil tal-Housing tal-Filtru Bag-in-bag-out.
4. Sistema ta' ppakkjar:
Jista' jlesti spezzjoni awtomatika tad-dawl tal-onkoloġija tal-kunjett injettat, spezzjoni tat-tnixxija, tikkettar, folja bl-ippakkjar primarju tal-kartun, u ippakkjar tal-kartun tat-tbaħħir.
Nistgħu ngħammru b'ftuħ awtomatiku tal-kartun tat-tbaħħir, manwal ta' struzzjoni u inserzjoni ta' ċertifikati, ippakkjar tal-kartun, siġillar tal-kartun, tikkettar, sistema ta' traċċar tad-dejta, u sistema ta' rifjut awtomatiku, li tista' tirrifjuta l-kartun b'piż ħażin, jew dawk b'tikketta mhux kwalifikata.
5. Trattament tal-ilma farmaċewtiku:
Jinkludi trattament tal-ilma purifikat (2RO+EDI), distillatur tal-ilma (WFI), u ġeneratur tal-fwar pur. Tank tal-PW u tank tal-WFI huma inklużi wkoll.
6. Kamra nadifa u HVAC
Jinkludi pannelli tal-ħitan tal-kamra nadifa, pannelli tas-saqaf, twieqi, bibien, art, dawl, unità tal-immaniġġjar tal-arja, filtri HEPA, kanali tal-arja, allarmanti, sistema ta' kontroll awtomatiku eċċ. Biex il-proċess tal-produzzjoni tal-onkoloġija tal-kunjett injettat jinżamm protett taħt ambjent tal-Klassi C + Iżolatur.
7. Utilità sewda
Jinkludi sistema ta' kompressur tal-arja u sistema ta' bojler biex jipprovdu l-arja kkompressata u l-fwar meħtieġa għall-produzzjoni ta' kunjetti injettabbli tal-onkoloġija.
8. Laboratorju
Jinkludi kull tip ta' strumenti għall-ittestjar tal-laboratorju, u għamara tal-laboratorju biex jiġu ttestjati kampjuni tal-onkoloġija f'kunjetti injettabbli u materja prima, bħal kamra tal-istabbiltà, HPLC, assorbiment atomiku, spettrometru ultravjola, spettrometru infrared b'trasformazzjoni ta' Fourier eċċ.
9. Sistema ta' distribuzzjoni u pajpijiet
Jinkludi kull tip ta' pipeline tal-proċess u pipeline industrijali meħtieġa f'impjant turnkey tal-onkoloġija tal-kunjetti injettabbli, bħal ilma ppurifikat, ilma tal-injezzjoni, fwar pur, ilma tat-tkessiħ, ilma mkessaħ, arja kkompressata, fwar industrijali eċċ.
IVENGħandna tim tekniku u ta' inġinerija professjonali ħafna, it-taħriġ fuq il-post u l-appoġġ ta' wara l-bejgħ tagħna jistgħu jagħtu assigurazzjoni teknika fit-tul għall-impjant turnkey tiegħek ta' fluwidu NON-PVC IV:
Firxa sħiħa ta' dokumentazzjoni tal-IVEN tista' tgħinek tiksebĊertifikat tal-GMP u l-FDAgħall-impjant tal-fluwidu IV tiegħek faċilment (Inkluż IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT eċċ kemm fil-verżjoni bl-Ingliż kif ukoll biċ-Ċiniż):
Il-professjoni u l-esperjenza tal-IVEN jistgħu jgħinuk tlesti l-impjant turnkey tas-soluzzjoni IV kollu fl-iqsar żmien u tevita kull tip ta’ riskju potenzjali:
IVENGħandna tim tekniku u ta' inġinerija professjonali ħafna, it-taħriġ fuq il-post u l-appoġġ ta' wara l-bejgħ tagħna jistgħu jagħtu assigurazzjoni teknika fit-tul għall-impjant turnkey tiegħek ta' fluwidu NON-PVC IV:
S'issa, diġà pprovdejna mijiet ta' settijiet ta' tagħmir farmaċewtiku u tagħmir mediku lil aktar minn 50 pajjiż.
Sadanittant, għenna lill-klijenti tagħna biexbnew aktar minn 20 impjant farmaċewtiku u mediku turnkeyfl-Użbekistan, it-Taġikistan, l-Indoneżja, it-Tajlandja, l-Arabja Sawdija, l-Iraq, in-Niġerja, l-Uganda, it-Tanżanija, l-Etjopja, il-Myanmar eċċ., prinċipalment għal soluzzjoni IV, kunjetti injettabbli u ampulli. Dawn il-proġetti kollha rebħu kummenti għoljin mill-klijenti tagħna u mill-gvern tagħhom.
Esportajna wkoll il-linja ta' produzzjoni tas-soluzzjoni IV tagħna lejn il-Ġermanja.
Impjant turnkey tal-fliexken IV tal-Indoneżja
Impjant turnkey tal-fliexken tal-Vjetnam IV
Impjant turnkey tal-fliexken IV tal-Użbekistan
Impjant turnkey tal-kunjetti injettabbli fit-Tajlandja
Impjant turnkey tal-fliexken tat-Taġikistan IV
