OEB5 Impjant turnkey tal-kunjett tal-onkoloġija injettabbli
IVEN Pharmatechhuwa l-fornitur pijunier ta 'impjanti turnkey li jipprovdi soluzzjoni ta' inġinerija integrata għal fabbrika farmaċewtika madwar id-dinja bħal soluzzjoni IV, vaċċin, onkoloġija eċċ., f'konformità mal-GMP tal-UE, l-US FDA cGMP, PICS, u WHO GMP.
Aħna nipprovdu l-aktar disinn raġonevoli tal-proġett, it-tagħmir ta 'kwalità għolja u s-servizz personalizzat għal fabbriki farmaċewtiċi u mediċi differenti minn A sa Z għal soluzzjoni IV ta' borża artab mhux tal-PVC, soluzzjoni IV flixkun PP, soluzzjoni IV tal-kunjett tal-ħġieġ, Kunjett u Ampolla Injettabbli, Ġulepp, Pilloli u Kapsuli, Tubu tal-ġbir tad-demm bil-vakwu eċċ.
X'jinkludi Pjanti turnkey tal-kunjett tal-onkoloġija injettabbli IVEN:
Is-soluzzjonijiet ta 'inġinerija integrati ta' IVEN għall-fabbrika tal-kunjett tal-onkoloġija farmaċewtika injettabbli jinkludu l-kamra nadifa, sistema ta 'kontroll awtomatiku u monitoraġġ, sistema ta' trattament tal-ilma farmaċewtiku, sistema ta 'preparazzjoni u distribuzzjoni ta' soluzzjoni, ħasil tal-kunjett - sterilizzazzjoni u depiroġenazzjoni - mili - tappijiet - capping - ħasil estern, friża sistema ta 'tnixxif, sistema ta' iżolament, sistema ta 'ppakkjar, sistema ta' loġistika awtomatika, sistema ta 'kontroll tal-kwalità, laboratorju ċentrali u eċċ. Iffukat fuq rekwiżiti individwali tal-klijenti, IVEN jippersonalizza s-soluzzjonijiet ta 'inġinerija b'mod metikolożiku għall-utenti fuq:
1.Ħasil tal-kunjett tal-onkoloġija injettabbli - sterilizzazzjoni u depiroġenazzjoni - mili - tappijiet - kapping - linja ta 'produzzjoni esterna tal-ħasil:
Din il-linja hija użata biex tipproduċi kunjetti tal-onkoloġija injettabbli, li jikkonsisti f'5 magni: Magni tal-Ħasil ultrasoniku Vertikali Servo Sħiħ, Mini Sterilizzazzjoni u Depiroġenazzjoni taċ-Ċirkolazzjoni tal-Ajru sħun, Magni tal-Mili-Stoppering tal-Kunjett Servo Sħiħ, Magni tal-Ħasil tal-Kunjetti u Magni tal-Ħasil Esterni.
Wara l-mili, imur għal semi-stop u lest għat-tnixxif bil-friża, imbagħad jimxi għall-magna tal-capping, wara dan, imur għal magna tal-ħasil esterna. Aħna nadottaw sistema ta 'użin onlajn għall-magna tal-mili, il-prodotti mhux kwalifikati jiġu rrifjutati awtomatikament.
1. Ħasil
2. Sterilizzazzjoni & Depiroġenazzjoni
3. Mili & Tappijiet
4. Limitazzjoni
5. Ħasil Estern
6. lest
2.Freeze dryer u sistema ta 'tagħbija u ħatt awtomatika:
Għal prodotti lajofilizzati, wara l-mili u semi-stoppering, se jitwassal biex jiffriżaw dryer (Lyophilizer) awtomatikament permezz ta 'sistema ta' tagħbija awtomatika, wara lijofilizzata, se titwassal għal capping machine permezz ta 'sistema ta' ħatt awtomatiku.
3.Sistema ta 'iżolament:
Peress li l-onkoloġija hija prodott tossiku, nistgħu ngħammar b'iżolatur biex inżommu s-sigurtà tal-operaturi mill-prodotti, biex niżguraw li l-proċess ta 'produzzjoni jkun protett bis-sħiħ taħt sistema ta' iżolament.
Introduzzjoni qasira
1.Operatur huwa kompletament separat miż-żona ta 'produzzjoni sterili ewlenija.
2.A livell ta 'żona ta' produzzjoni interna. Kamra nadifa esterna tal-livell C/D.
3.Only tista 'tiftaħ l-iżolatur wara l-għeluq tas-sistema, l-awtentikazzjoni hija meħtieġa għal reboot.
4.Customize HPVS għall-isterilizzazzjoni interna.
5.Sistema ta 'ċirkolazzjoni ssiġillata.
6.Adotta d-dħul ta 'l-arja HEPA, il-membrana tista' kemm tipproteġi l-fluss ta 'arja uniformi kif ukoll il-filtru.
7.Struttura interna mingħajr saldatura, disinn arrotondament.
8.Adotta siġill li jintefħu kemm għall-bieb miftuħ kif ukoll għat-twieqi tal-ingwanti.
9.Għal prodotti tossiċi, uża disinn bag-in-bag-out.
Funzjonijiet Oħra
1.Sistema CIP/SIP (SIP minn VHP).
2.Particle Counter Monitoraġġ Online.
3.Sampler tal-Partiċelli Vijabbli fl-Ajru.
4.Vaporized Hydrogen Dioxide Ġeneratur.
5.Leak Detector ta 'Ingwanta.
6.Anemometru.
7.H/T Sensor.
8.Klassifikazzjoni ATEX.
9.Modulu tat-Test ta 'Sterilità Equinox.
10.Apparat għall-Kampjunar tal-Ajru.
11.Bag-in-bag-out Filter Bidla tad-Djar.
4.Sistema ta 'ppakkjar:
Jista 'jtemm spezzjoni awtomatika tad-dawl tal-onkoloġija tal-kunjett injettat, spezzjoni ta' tnixxija, tikkettjar, folja b'ippakkjar tal-kartun primarju, u ippakkjar tal-kartun tat-tbaħħir.
Nistgħu jarmaw b'ftuħ awtomatiku tal-kartun tat-tbaħħir, manwal ta 'struzzjoni u inserzjoni ta' ċertifikat, ippakkjar tal-kartun, issiġillar tal-kartun, tikkettar, sistema ta 'traċċar tad-dejta, u sistema ta' rifjut awtomatiku, li jistgħu jirrifjutaw il-kartun b'piż ħażin, jew dawk b'tikketta mhux kwalifikata.
5.Trattament tal-ilma farmaċewtiku:
Jinkludi trattament tal-ilma purifikat (2RO + EDI), distillatur tal-ilma (WFI), u ġeneratur tal-fwar pur. It-tank PW u t-tank WFI huma inklużi wkoll.
6.Kamra nadifa & HVAC
Jinkludi pannelli tal-ħajt tal-kamra nadifa, pannelli tas-saqaf, twieqi, bibien, art, dawl, unità tal-immaniġġjar tal-arja, filtri HEPA, kanali tal-arja, allarmanti, sistema ta 'kontroll awtomatiku eċċ Biex iżżomm il-proċess ta' produzzjoni tal-onkoloġija tal-kunjett injettat protett taħt ambjent ta 'Klassi C + iżolatur .
7.Utilità iswed
Jinkludi sistema tal-kompressur tal-arja u sistema tal-bojler biex tforni l-arja kkompressata u l-fwar meħtieġa għall-produzzjoni tal-onkoloġija tal-kunjett injettat.
8.Laboratorju
Jinkludi kull tip ta 'strumenti tal-ittestjar tal-laboratorju, u għamara tal-laboratorju biex tittestja kampjuni tal-onkoloġija tal-kunjett injettabbli u materja prima, bħal kamra tal-istabbiltà, HPLC, assorbiment atomiku, spettrometru ultravjola, spettrometru infra-aħmar tat-trasformazzjoni fourier eċċ.
9.Distribution & sistema ta 'pipeline
Jinkludi kull tip ta 'pipeline tal-proċess u pipeline industrijali meħtieġa f'impjant turnkey tal-onkoloġija tal-kunjett injettat, bħal ilma purifikat, ilma tal-injezzjoni, fwar pur, ilma li jkessaħ, ilma mkessaħ, arja kkompressata, fwar industrijali eċċ.
IVENgħandhom tim tekniku u ta 'inġinerija professjonali ħafna, it-taħriġ fuq il-post u l-appoġġ ta' wara l-bejgħ tagħna jistgħu jagħtu assigurazzjoni teknika fit-tul għall-impjant turnkey tal-fluwidu MHUX PVC IV tiegħek:
IVEN Firxa sħiħa ta 'dokumentazzjoni tista' tgħinek tiksebĊertifikat GMP & FDAgħall-impjant tal-fluwidu IV tiegħek faċilment (Inkluż IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT eċċ kemm fil-verżjoni Ingliża kif ukoll Ċiniża):
Il-professjoni u l-esperjenza ta’ IVEN jistgħu jgħinuk tispiċċa impjant sħiħ ta’ soluzzjoni IV turnkey fl-iqsar żmien u tevita kull tip ta’ riskji potenzjali:
IVENgħandhom tim tekniku u ta 'inġinerija professjonali ħafna, it-taħriġ fuq il-post u l-appoġġ ta' wara l-bejgħ tagħna jistgħu jagħtu assigurazzjoni teknika fit-tul għall-impjant turnkey tal-fluwidu MHUX PVC IV tiegħek:
Sa issa, aħna diġà pprovdejna mijiet ta 'settijiet ta' tagħmir farmaċewtiku u tagħmir mediku għal aktar minn 50 pajjiż.
Sadanittant, aħna għen lill-klijenti tagħna biexmibnija 20+ impjanti turnkey farmaċewtiċi u mediċifl-Użbekistan, it-Taġikistan, l-Indoneżja, it-Tajlandja, l-Arabja Sawdita, l-Iraq, in-Niġerja, l-Uganda, it-Tanżanija, l-Etjopja, il-Mjanmar eċċ, prinċipalment għal soluzzjoni IV, kunjetti injettabbli u ampulli. Dawn il-proġetti kollha rebħu l-klijenti tagħna u l-kummenti għolja tal-gvern tagħhom.
Aħna esportajna wkoll il-linja tal-produzzjoni tas-soluzzjoni IV tagħna lejn il-Ġermanja.
Indoneżja IV flixkun turnkey impjant
Vjetnam IV flixkun turnkey impjant
Użbekistan IV flixkun turnkey impjant
Tajlandja Kunjett injettat impjant turnkey
Taġikistan IV flixkun turnkey impjant
