OEB5 Injetta l-impjant tal-kunjom tal-onkoloġija
Iven PharmatechIl-fornitur pijunier tal-pjanti turnkey huwa soluzzjoni ta 'inġinerija integrata għal fabbrika farmaċewtika dinjija bħal soluzzjoni IV, vaċċin, onkoloġija eċċ., B'konformità mal-UE GMP, l-US FDA CGMP, PICS, u WHO GMP.
Aħna nipprovdu l-iktar disinn raġonevoli tal-proġett, it-tagħmir ta 'kwalità għolja u s-servizz personalizzat għal fabbriki farmaċewtiċi u mediċi differenti minn A sa Z għal soluzzjoni ta' borża ratba mhux PVC, soluzzjoni tal-flixkun PP IV, soluzzjoni tal-kunjett tal-ħġieġ IV, kunjett injettabbli & ampul, ġulepp, pilloli u kapsuli, tubu tal-ġbir tad-demm bil-vakwu eċċ.
Dak li jinkludi l-impjant tal-kunjett tal-onkoloġija li jista 'jinjetta Iven:
Is-soluzzjonijiet ta 'inġinerija integrati ta' Iven għal fabbrika tal-kunjett tal-onkoloġija injettabbli farmaċewtika jinkludu l-kamra nadifa, sistema ta 'kontroll awtomatiku u monitoraġġ, sistema ta' trattament ta 'ilma farmaċewtiku, sistema ta' preparazzjoni ta 'soluzzjoni u distribuzzjoni, ħasil ta' kunjett - sterilizzazzjoni u deprogenazzjoni - mili - mili - stoppering - capping - capping - sistema ta 'tnixxif esterni, sistema ta' tnixxif ta 'l-iffriżar, sistema ta' l-ippakkjar, sistema awtomatika ta 'kontroll tal-kwalità. Ir-rekwiżiti individwali tal-klijenti, iven jippersonalizzaw soluzzjonijiet ta 'inġinerija b'mod metikoluż għall-utenti fuq:
1. Ħasil tal-kunjett tal-onkoloġija li jista 'jinjetta - Sterilizzazzjoni u Depirroġenazzjoni - Mili - Stoppering - Capping - Linja ta' Produzzjoni tal-Ħasil Estern:
Din il-linja tintuża biex tipproduċi kunjetti ta 'onkoloġija injettabbli, li tikkonsisti f'5 magni: magna tal-ħasil ultrasoniku vertikali mmexxija bis-servo, ċirkolazzjoni ta' l-arja sħuna sterilizzanti u mina ta 'deprogenazzjoni, magna sħiħa ta' mili ta 'kunjett misjuq servo, magna tal-capping tal-kunjett u magna tal-ħasil esterna.
Wara l-mili, se tmur għal semi-tapp u lest għat-tnixxif tal-iffriżar, imbagħad imur lejn il-magna tal-kappa, wara dan, se tmur għal magna tal-ħasil esterna. Aħna naddottaw sistema ta 'użin onlajn għall-magna tal-mili, il-prodotti mhux kwalifikati jiġu miċħuda awtomatikament.
1. Ħasil
2. Sterilizzazzjoni u Depirroġenazzjoni
3. Mili u Stoppering
4. Tarbija
5. Ħasil estern
6. Lest
2. Iffriża Dryer u Sistema ta 'Tagħbija u Ħatt ta' Auto:
Għal prodotti lajofilizzati, wara l-mili u s-semi-tapp, se jitwassal biex tiffriża dryer (lyophilizer) awtomatikament permezz ta 'sistema ta' tagħbija awtomatika, wara liofilizzata, din se titwassal lill-magna tal-limitu permezz tas-sistema tal-ħatt awtomatiku.
3. Sistema ta 'Inolazzjoni:
Peress li l-onkoloġija hija prodott tossiku, nistgħu ngħammru bl-iżolatur biex inżommu s-sigurtà tal-operaturi mill-prodotti, biex niżguraw li l-proċess ta 'produzzjoni jkun protett kompletament taħt sistema ta' iżolament.
Introduzzjoni qasira
1.Operatur huwa kompletament separat miż-żona tal-produzzjoni sterili ewlenija.
2. Żona ta 'produzzjoni interna ta' livell. Kamra nadifa esterna ta 'livell C / D.
3.L-ISKOND IL-ISOLATOR Wara l-għeluq tas-sistema, l-awtentikazzjoni hija meħtieġa għall-bidu mill-ġdid.
4. Ikkostomja l-HPVs għal sterilizzazzjoni interna.
5. Sistema ta 'ċirkolazzjoni ssiġillata.
6.Adopt HEPA AIR DIKETTING, MEMBRANE tista 't-tnejn jipproteġu l-fluss ta' l-arja uniformi u l-filtru.
7. Struttura interna bla xkiel, disinn ta 'arrotondament.
8.Adopt Siġill li jintefaħ kemm għat-twieqi tal-bibien miftuħa kif ukoll tal-ingwanta.
9. Għal prodotti tossiċi, uża disinn tal-borża-bag-out.
Funzjonijiet oħra
1.Cip / SIP System (SIP minn VHP).
2. Il-parti ta 'monitoraġġ onlajn tal-kontro-partiċelli.
3.Airborne tal-kampjunatur tal-partikuli vijabbli.
4. Ġeneratur tad-dijossidu tal-idroġenu vavaporizzat.
5. Id-ditekter tal-ingwanta.
6.Anemometru.
7.H / T Sensor.
8.Atex Klassifikazzjoni.
9.Edulu tat-test tal-isterilità.
10. Apparat tal-kampjunar.
11.BAG-in-Bag-Out filtru li jinbidel tad-djar.
4. Sistema ta 'ppakkjar:
Jista 'jispiċċa l-onkoloġija injettabbli spezzjoni awtomatika tad-dawl, spezzjoni ta' tnixxija, tikkettar, folja b'pakkjar primarju tal-kartun, u tbaħħir ta 'pakkjar tal-kartun.
Nistgħu ngħammru bil-ftuħ awtomatiku tal-kartun tat-tbaħħir, manwal ta 'struzzjonijiet u ċertifikat li jiddaħħal, ippakkjar tal-kartun, siġillar tal-kartun, tikkettar, sistema ta' traċċar tad-dejta, u sistema ta 'rifjut awtomatiku, li tista' tirrifjuta l-kartun b'piż ħażin, jew dawk b'tikketta mhux kwalifikata.
5. Trattament tal-Ilma Pharmaċewtiku:
Dan jinkludi trattament tal-ilma ppurifikat (2RO + EDI), distiller tal-ilma (WFI), u ġeneratur tal-fwar pur. It-tank PW u t-tank WFI huma nklużi wkoll.
6. Clean Room & HVAC
Dan jinkludi pannelli tal-ħajt tal-kamra nadifa, pannelli tas-saqaf, twieqi, bibien, art, dawl, unità tal-immaniġġjar tal-arja, filtri HEPA, kanali tal-arja, allarmanti, sistema ta 'kontroll awtomatiku eċċ. Biex iżżomm il-proċess ta' produzzjoni tal-onkoloġija tal-kunjett tal-kunjett protett taħt l-ambjent ta 'iżolatur tal-klassi C +.
7. Utilità black
Jinkludi sistema ta 'kompressur ta' l-arja u sistema ta 'bojler biex tipprovdi l-arja kkompressata meħtieġa u l-fwar għal produzzjoni ta' onkoloġija ta 'kunjett injettabbli.
8.Laboratorju
Dan jinkludi kull tip ta 'strumenti ta' ttestjar tal-laboratorju, u għamara tal-laboratorju biex tittestja kampjuni ta 'onkoloġija ta' kunjett injettabbli u materja prima, bħal kamra ta 'stabbiltà, HPLC, assorbiment atomiku, spettrometru ultravjola, spettrometru infra-aħmar tat-trasformazzjoni ta' Fourier eċċ.
9. Distribuzzjoni u Sistema tal-Pipeline
Dan jinkludi kull tip ta 'proċess tal-proċess u pipeline industrijali meħtieġ fl-impjant turnkey tal-onkoloġija tal-kunjett injettabbli, bħal ilma purifikat, ilma ta' injezzjoni, fwar pur, ilma li jkessaħ, ilma mkessaħ, ilma kkompressat, arja kkompressata, fwar industrijali eċċ.
IvenIkollok tim tekniku u ta 'inġinerija professjonali ħafna, it-taħriġ fuq il-post tagħna u l-appoġġ ta' wara l-bejgħ jistgħu jagħtu assigurazzjoni teknika fit-tul għall-impjant tal-fluwidu li mhux PVC IV tiegħek:
Firxa sħiħa ta 'dokumentazzjoni tista' tgħinek tiksebĊertifikat GMP & FDAGħall-impjant tal-fluwidu IV tiegħek faċilment (inkluż IQ / OQ / PQ / DQ / DQ / SAT eċċ
Il-professjoni u l-esperjenza iven jistgħu jgħinuk tispiċċa l-impjant sħiħ ta 'soluzzjoni IV turnkey fl-iqsar żmien u tevita kull tip ta' riskji potenzjali:
IvenIkollok tim tekniku u ta 'inġinerija professjonali ħafna, it-taħriġ fuq il-post tagħna u l-appoġġ ta' wara l-bejgħ jistgħu jagħtu assigurazzjoni teknika fit-tul għall-impjant tal-fluwidu li mhux PVC IV tiegħek:
S'issa, diġà pprovdew mijiet ta 'settijiet ta' tagħmir farmaċewtiku u tagħmir mediku lil aktar minn 50 pajjiż.
Sadanittant, għenu lill-klijenti tagħna biexbnew 20+ pjanti farmaċewtiċi u mediċi tat-turnkeyFl-Uzbekistan, it-Taġikistan, l-Indoneżja, it-Tajlandja, l-Għarabja, l-Iraq, in-Niġerja, l-Uganda, it-Tanzanija, l-Etjopja, l-Etjopja, il-Mjanmar eċċ, prinċipalment għal soluzzjoni IV, kunjetti injettabbli u ampoules. Dawn il-proġetti kollha rebħu l-klijenti tagħna u l-kummenti għoljin tal-gvern tagħhom.
Aħna esportajna wkoll il-linja ta 'produzzjoni ta' soluzzjoni IV tagħna lejn il-Ġermanja.
Impjant tal-flixkun tal-Indoneżja IV
Impjant tal-flixkun tal-Vjetnam IV
Uzbekistan IV Pjanti tal-flixkun turnkey
Impjant tat-turnkey tal-kunjett injettabbli fit-Tajlandja
Impjant tal-flixkun tat-Taġikistan IV
