Fl-industrija farmaċewtika globali tal-lum li qed tiżviluppa b'rata mgħaġġla, it-terapija bl-infużjoni ġol-vini (IV), bħala ħolqa ewlenija fil-mediċina klinika, stabbilixxiet standards għoljin bla preċedent għas-sikurezza, l-istabbiltà u l-effiċjenza tal-produzzjoni tal-mediċini. Il-Multi Chamber IV Bag, bid-disinn uniku tal-kompartiment tagħha, tista' tikseb taħlit immedjat ta' mediċini u solventi, u ttejjeb ħafna l-eżattezza u l-konvenjenza tal-medikazzjoni. Saret il-forma ta' ppakkjar preferuta għal preparazzjonijiet kumplessi bħal nutrizzjoni parenterali, mediċini tal-kimoterapija, antibijotiċi, eċċ. Madankollu, il-produzzjoni ta' prodotti bħal dawn teħtieġ rekwiżiti estremament stretti għat-teknoloġija tat-tagħmir, ambjent nadif u konformità. Il-fornituri tas-servizzi tal-inġinerija biss b'akkumulazzjoni teknika profonda u esperjenza ta' proġetti globali jistgħu jipprovdu soluzzjonijiet tassew affidabbli.

Bħala mexxejja internazzjonali fil-qasam tal-inġinerija medika, IVEN Pharmatech Engineering, b'aktar minn 30 sena esperjenza fl-industrija farmaċewtika, hija impenjata li tipprovdi lill-klijenti globali b'servizzi ta' inġinerija turnkey f'post wieħed, mid-disinn tal-proċess, l-integrazzjoni tat-tagħmir saċ-ċertifikazzjoni tal-konformità. TagħnaLinja ta' Produzzjoni ta' Borżi IV b'ħafna Kamramhux biss tintegra teknoloġija ta' awtomazzjoni avvanzata, iżda għandha wkoll il-vantaġġ ewlieni ta' konformità ta' 100% mar-regolamenti internazzjonali bħall-GMP tal-UE u s-cGMP tal-FDA tal-Istati Uniti, u tgħin lill-kumpaniji farmaċewtiċi joħolqu prodotti b'valur miżjud għoli b'mod effiċjenti u jaħtfu opportunitajiet tas-suq globali.

Linja ta' Produzzjoni Intelliġenti ta' Borża IV b'Kompartimenti Multipli: Niddefinixxu mill-ġdid il-Konfini bejn l-Effiċjenza u s-Sigurtà

Il-linja ta' produzzjoni ta' boroż ta' infużjoni b'ħafna kmamar ta' IVEN hija mfassla biex tilqa' l-isfidi tal-produzzjoni ta' formulazzjonijiet kumplessi. Permezz ta' erba' gruppi ta' teknoloġija innovattivi, tgħin lill-klijenti jegħlbu l-ostakli tradizzjonali tal-produzzjoni:

1. Molding sinkroniku b'ħafna kmamar u teknoloġija preċiża tal-mili
Il-boroż tradizzjonali b'kompartiment wieħed jiddependu fuq passi esterni ta' taħlit, li joħolqu riskju ta' kontaminazzjoni inkroċjata u mhumiex effiċjenti. IVEN jadotta proċess ta' termoformazzjoni tridimensjonali ta' materjal ta' film ko-estruż b'ħafna saffi. Permezz ta' forom ta' preċiżjoni għolja u kontroll tal-gradjent tat-temperatura, jistgħu jiġu ffurmati 2-4 kmamar indipendenti f'ittimbrar wieħed, b'saħħa ta' partizzjoni ta' aktar minn 50N/15mm bejn il-kmamar, li jiżgura żero tnixxija waqt it-trasport u l-ħażna. Il-proċess tal-mili jintroduċi pompa tal-mili b'ħafna kanali mmexxija minn mutur lineari ta' levitazzjoni manjetika, b'eżattezza minima tal-mili ta' ± 0.5%, li tappoġġja aġġustament ta' firxa wiesgħa minn 1mL sa 5000mL, li tadatta perfettament għall-ħtiġijiet tal-ippakkjar ta' fluwidi ta' viskożità differenti bħal soluzzjonijiet ta' nutrijenti u drogi tal-kimoterapija.

2. Sistema ta' konnessjoni sterili magħluqa għalkollox
Biex issolvi l-problema tal-kontroll mikrobjali f'boroż imħallta minn qabel b'ħafna kmamar, IVEN żviluppat apparat ta' attivazzjoni SafeLink™ Aseptic brevettat. L-apparat jadotta disinn ta' saff imdgħajjef li jaqta' minn qabel bil-lejżer, flimkien ma' mekkaniżmu mekkaniku li jqanqal il-pressjoni. L-istaff mediku jeħtieġ biss li jagħfas b'id waħda biex jikseb komunikazzjoni sterili bejn il-kmamar, u b'hekk jevita r-riskju ta' debris tal-ħġieġ li jista' jiġi ġġenerat minn valvi tradizzjonali li jintwew. Wara verifika minn parti terza, il-prestazzjoni tas-siġillar tal-konnessjoni attivata tissodisfa l-istandard ASTM F2338-09, u l-probabbiltà ta' invażjoni mikrobjali hija inqas minn 10⁻⁶.

3. Sistema ta' spezzjoni viżwali u traċċabilità bl-intelliġenza artifiċjali
Il-linja ta' produzzjoni tintegra sistema ta' skoperta b'modalità doppja bir-raġġi-X bl-AI, li tiskopri b'mod sinkroniku difetti fil-film, devjazzjonijiet fil-livell tal-likwidu tal-mili, u l-integrità tas-siġillar tal-kompartiment permezz ta' kameras CCD b'riżoluzzjoni għolja u immaġini bir-raġġi-X b'mikro fokus. L-algoritmi tat-tagħlim profond jistgħu jidentifikaw awtomatikament difetti fit-toqob żgħar fil-livell ta' 0.1mm, b'rata ta' skoperta falza ta' inqas minn 0.01%. Fl-istess ħin, kull borża tal-infużjoni hija impjantata b'ċippa RFID biex tinkiseb traċċabilità sħiħa minn lottijiet ta' materja prima, parametri tal-produzzjoni sat-temperatura taċ-ċirkolazzjoni, u tissodisfa r-rekwiżiti tas-serjalizzazzjoni tal-FDA DSCSA (Drug Supply Chain Safety Act).

4. Soluzzjoni ta' sterilizzazzjoni kontinwa li tiffranka l-enerġija
Il-kabinett tradizzjonali tal-isterilizzazzjoni intermittenti għandu punti problematiċi ta’ konsum għoli ta’ enerġija u ċiklu twil. IVEN u l-imsieħba Ġermaniżi tagħha żviluppaw b’mod konġunt is-sistema Rotary Steam in Place (SIP), li tadotta disinn ta’ torri tal-isprej li jdur biex toħloq turbulenza fil-kamra tal-fwar super-saħħna. Tista’ tlesti l-isterilizzazzjoni fi żmien 15-il minuta f’121 ℃, u b’hekk tiffranka 35% enerġija meta mqabbla mal-metodi tradizzjonali. Is-sistema hija mgħammra b’kontrollur B&R PLC żviluppat minnha stess, li jista’ jirreġistra u jaħżen id-dejta tad-distribuzzjoni termali ta’ kull lott (valur F ₀ ≥ 15), u jiġġenera awtomatikament rekords elettroniċi tal-lott li jikkonformaw mal-21 CFR Parti 11.

L-impenn ta' IVEN: netwerk ta' servizz globali ċċentrat fuq is-suċċess tal-klijent

Aħna konxji sew li tagħmir tal-ewwel klassi jeħtieġ li jkun imqabbel ma' servizz tal-ewwel klassi.IVEN stabbilixxiet ċentri tekniċi fi 12-il pajjiż madwar id-dinja, li jipprovdu dijanjosi remota 7 × 24 siegħa u appoġġ ta' rispons fuq il-post 48 siegħa. It-tim tagħna jista' jipprovdi servizzi ta' wara l-bejgħ personalizzati bbażati fuq id-differenzi fir-regolamenti f'reġjuni differenti.

Fl-era tal-mediċina ta' preċiżjoni u l-medikazzjoni personalizzata, il-boroż tal-infużjoni ġol-vini b'ħafna kompartimenti qed jibdlu l-konfini tat-trattament parenterali. IVEN Pharmatech Engineering tibni pont lejn il-futur għall-kumpaniji farmaċewtiċi globali bl-għarfien espert eċċellenti tagħha fl-inġinerija u t-tfittxija aħħarija tagħha għall-konformità. Kemm jekk huma proġetti ġodda jew titjib fil-kapaċità, il-linja ta' produzzjoni intelliġenti tagħna se ssir l-aktar sieħeb fdat tiegħek.

Ikkuntattja lill-IVENtim ta' esperti immedjatament għal soluzzjonijiet personalizzati u stejjer ta' suċċess globali!