Linja tal-manifattura tal-ampulli ulinja tal-mili tal-ampulli(magħrufa wkoll bħala linja kompatta tal-ampulli) huma linji injettabbli tas-cGMP li jinkludu proċessi ta' ħasil, mili, siġillar, spezzjoni u tikkettar. Kemm għal ampulli b'ħalq magħluq kif ukoll b'ħalq miftuħ, noffru linji tal-ampulli għall-injezzjoni tal-likwidu. Nipprovdu kemm linji tal-mili tal-ampulli kompletament awtomatiċi kif ukoll semi-awtomatiċi, li huma adattati għal linji iżgħar tal-mili tal-ampulli. It-tagħmir kollu fil-linji tal-mili awtomatiċi huwa integrat sabiex jiffunzjona bħala sistema waħda u koeżiva. Għall-konformità mas-cGMP, il-partijiet kollha tal-kuntatt huma mibnija minn materjali approvati mill-FDA jew azzar inossidabbli 316L.

Linja Awtomatika tal-Mili tal-Ampulli

Linji Awtomatiċi tal-Mili tal-Ampullihuma magħmula minn magni għat-tikkettar, il-mili, is-siġillar, u l-ħasil. Kull magna hija konnessa biex tiffunzjona bħala sistema waħda u koeżiva. L-awtomazzjoni tintuża fl-operazzjonijiet biex tneħħi l-intervent uman. Dawn il-linji huma magħrufa wkoll bħala Linji tal-Mili tal-Ampolli fuq Skala ta' Produzzjoni jew Linji tal-Produzzjoni tal-Ampolli b'Veloċità Għolja. It-tagħmir f'dan it-tip ta' linja tal-mili huwa elenkat hawn taħt:

Magna tal-Ħasil tal-Ampulli Awtomatika

L-iskop ta' magna tal-ħasil tal-ampulli awtomatika, magħrufa wkoll bħalamagna tal-ħasil tal-ampulli awtomatika,huwa li tnaddaf l-ampulli filwaqt li timminimizza l-kuntatt tal-partijiet tal-magna mal-ampulli sabiex tikkonforma mar-regolamenti tas-cGMP. Il-ħasil pożittiv tal-ampulli huwa żgurat minn magna b'sistema Gripper żviluppata apposta li taqbad l-ampulla mill-għonq u taqlibha sakemm il-proċess tal-ħasil ikun lest. L-ampulla mbagħad tiġi rilaxxata fuq is-sistema feedworm tal-ħruġ f'pożizzjoni vertikali wara l-ħasil. Bl-użu ta' partijiet ta' sostituzzjoni, il-magna tista' tnaddaf ampulli li jvarjaw minn 1 sa 20 millilitru.

Mina tal-Isterilizzazzjoni

Ampulli u kunjetti tal-ħġieġ li jkunu ġew imnaddfa jiġu sterilizzati u depiroġenati online bl-użu ta' mina ta' sterilizzazzjoni u depiroġenazzjoni, magħrufa wkoll bħala farmaċewtikamina tal-isterilizzazzjoniL-ampulli u l-kunjetti tal-ħġieġ jiġu mċaqalqa minn magni tal-ħasil awtomatiċi (mhux sterili) għal-linja tal-mili tal-ħruġ (reġjun sterili) fil-mina permezz ta' conveyor tal-wajer tal-istainless steel.

Magna tal-Mili u s-Siġillar tal-Ampulli

L-ampulli tal-ħġieġ farmaċewtiċi jimtlew u jiġu ppakkjati bl-użu ta'magna tal-mili u s-siġillar tal-ampulli, magħruf ukoll bħala mili tal-ampulli. Il-likwidu jitferra' fl-ampulli, li sussegwentement jiġu evakwati bl-użu tal-gass tan-nitroġenu u ssiġillati b'gassijiet kombustibbli. Il-magna għandha pompa tal-mili li ġiet magħmula speċifikament biex timla l-likwidu b'mod preċiż filwaqt li tiċċentra l-għonq matul il-proċess tal-mili. Hekk kif il-likwidu jimtela, l-ampulla tiġi ssiġillata biex tevita l-kontaminazzjoni. Magħmul f'konformità mar-regolamenti tas-cGMP bl-użu ta' komponenti tal-istainless steel 316L ta' kwalità għolja.

Magna tal-Ispezzjoni tal-Ampulla

Ampulli tal-ħġieġ li jistgħu jiġu injettati jistgħu jiġu spezzjonati bl-użu ta' magna awtomatika għall-eżami tal-ampulli. L-erba' binarji tal-Magna tal-Ispezzjoni tal-AmpullaHuma magħmula minn katina tar-rombli tan-najlon-6, u jiġu b'assemblaġġ li jdur li jinkludi Unitajiet ta' Ċaħda tas-Sewqan AC u wajers ta' 24V DC. Barra minn hekk, il-kapaċità li tiġi mmodifikata l-veloċità saret possibbli permezz ta' sewqan ta' frekwenza AC varjabbli. Il-partijiet ta' kuntatt kollha tal-magna huma magħmula minn polimeri inġinerizzati awtorizzati u azzar inossidabbli, f'konformità mar-regolamenti tas-cGMP.

Magna tat-Tikkettar tal-Ampulli

Tagħmir ta' kwalità għolja, magħruf bħalamagna tat-tikkettar tal-ampullajew tikkettatur tal-ampulli, jintuża biex jittikketta ampulli tal-ħġieġ, kunjetti, u fliexken tal-qtar għall-għajnejn. Biex tipprintja n-numru tal-lott, id-data tal-manifattura, u informazzjoni oħra fuq it-tikketti, installa printer fuq il-kompjuter tiegħek. In-negozji tal-ispiżerija għandhom l-għażla li jżidu skennjar tal-barcode u sistemi ta' viżjoni bbażati fuq kamera. Hemm diversi tipi ta' tikketti li jistgħu jintużaw, inklużi tikketti tal-karta, tikketti trasparenti, u tikketti BOPP b'tipi ta' stikers li jwaħħlu waħedhom.