Manifatturi u fornituri taċ-Ċina tal-Fliexken tal-Ħġieġ għall-Infużjoni IV

Proġett Turnkey tal-Fliexken tal-Ħġieġ għall-Infużjoni IV

Proġett Turnkey ta' Flixkun tal-Ħġieġ għall-Infużjoni IV Immaġni Dehru

Introduzzjoni qasira:

SHANGHAI IVEN PHAMATECH hija meqjusa bħala l-fornitur ewlieni ta' proġetti turnkey għal soluzzjonijiet IV. Faċilitajiet kompluti biex tipproduċi Fluwidi IV u Soluzzjonijiet Parenterali f'volumi Kbar (LVP) b'kapaċitajiet minn 1500 sa 24.0000 biċċa/siegħa.

Ibgħatilna email

Dettalji tal-Prodott

Tikketti tal-Prodott

IVEN Pharmatechhuwa l-fornitur pijunier ta' impjanti turnkey li jipprovdi soluzzjoni ta' inġinerija integrata għal fabbriki farmaċewtiċi madwar id-dinja bħal soluzzjoni IV, vaċċin, onkoloġija eċċ., f'konformità mal-GMP tal-UE, is-cGMP tal-FDA tal-Istati Uniti, il-PICS, u l-GMP tad-WHO.

Aħna nipprovdu l-aktar disinn raġonevoli tal-proġett, tagħmir ta' kwalità għolja u servizz personalizzat lil fabbriki farmaċewtiċi u mediċi differenti minn A sa Ż għal soluzzjoni IV f'borża ratba mhux tal-PVC, soluzzjoni IV f'flixkun PP, soluzzjoni IV f'kunjett tal-ħġieġ, Kunjett u Ampulla Injettabbli, Ġulepp, Pilloli u Kapsuli, tubu għall-ġbir tad-demm bil-vakwu eċċ.

Iven tipprovdi soluzzjonijiet komprensivi ta' inġinerija għal faċilitajiet farmaċewtiċi u mediċi globali, li jkopru kmamar nodfa, awtomazzjoni, trattament tal-ilma...

pic_IV-Infusion-ħġieġ-fliexken-turnkey-proġett_8

pic_IV-Infusion-ħġieġ-fliexken-turnkey-proġett_3

IVEN Pharmatechhuwa meqjus bħala l-mexxej għall-fornitur turnkey tas-soluzzjoni IV

Fl-offerti turnkey tagħna ġeneralment neskludu dawk l-oġġetti li jistgħu jiġu akkwistati lokalment bi prezzijiet raġonevoli mill-klijent innifsu (bħal art, bini, partijiet tal-ħitan tal-briks...).

IVEN minbarra li jista' jipprovdi l-proġett Turnkey jista' wkoll jgħin lill-klijent għax-xogħol t'hawn taħt:

Trasferiment ta' Għarfien Avvanzat għal soluzzjonijiet addizzjonali ta' fliexken tal-ħġieġ IV.

Assistenza wara l-bidu

Materja Prima u Konsumabbli

Utilitajiet Iswed

Prodotti Standard ta' Soluzzjoni IV & Tpn

NaCl 0,18 – 2.7%

Glukożju 2,5 – 50%

Soluzzjoni tas-Sodium Lactate (Hartmanns's)

Ilma għall-injezzjoni

Klorur tas-Sodju 0.9% għall-irrigazzjoni

Klorur tal-Potassju 0.15 – 0.3% f'Glukożju 5%

Ringer Lactate

Ilma Sterili għall-Irrigazzjoni

Klorur tas-Sodju

Klorur tal-Potassju 0.15 – 0.3% f'Klorur tas-Sodju 0.9%

TPN (Nutrizzjoni Parenterali Totali)

Aċidi amminiċi

Emulsjoni tax-Xaħam

Soluzzjonijiet Speċjali

Paraċetamol

Espansuri tal-Plażma

Mannitol

Bikarbonat tas-sodju 1.26 – 4.2%

Metronidażol

Levofloxacin

Lidocainje hydrochloride 0.4% u glukożju 5%

Soluzzjoni tal-fosfat IV

Ċiprofloksaċina

Flukonażol

Mid-Disinn sal-Validazzjoni, Aħna Dejjem Konsiderazzjoni għall-Klijent Tagħna.

L-istandards ta’ prattika tajba ta’ manifattura (cGMP) jeħtieġu attenzjoni speċjali għall-proċeduri ta’ valutazzjoni u verifika tar-riskju: “huwa rekwiżit ta’ manifattura tajba li jiġu identifikati l-attivitajiet ta’ validazzjoni meħtieġa biex jintwera l-kontroll tal-aspetti kritiċi ta’ operazzjonijiet partikolari. Il-bidliet sinifikanti magħmula fl-installazzjonijiet, it-tagħmir u l-proċessi, li jistgħu jaffettwaw il-kwalità tal-prodott, għandhom jiġu vvalidati. Għandha tintuża proċedura għall-valutazzjoni tar-riskju biex jiġu ddeterminati l-ambitu u l-firxa tal-validazzjoni.”

Il-Pjan Prinċipali ta' Validazzjoni jservi biex jiżgura li t-tagħmir u l-proċeduri kollha li jistgħu jaffettwaw il-kwalità jew l-integrità jew l-effettività tal-prodott jiġu vvalidati; fih il-prinċipji ġenerali li jikkonformaw matul il-kompitu ta' validazzjoni, u jippjana l-attivitajiet li għandhom jitwettqu għal dan il-għan.

pic_IV-Infusion-ħġieġ-fliexken-turnkey-proġett_7

pic_IV-Infusion-ħġieġ-fliexken-turnkey-proġett_5

pic_IV-Infusion-ħġieġ-fliexken-turnkey-proġett_6

pic_IV-Infusion-ħġieġ-fliexken-turnkey-proġett_10

pic_IV-Infusion-ħġieġ-fliexken-turnkey-proġett_9

IVEN Turnkey Għal Fluwidi IV U Soluzzjonijiet Parenterali / Passi Standard

Inġinerija Bażika

Inġinerija Dettaljata

Kwalifika tad-Disinn

Sistemi Farmaċewtiċi tal-Ilma (Ilma Mrattab, Purifikat u Distillat)

Kisi epossidiku tal-art/art tal-PVC

Kmamar Nodfa

Awtoklavi

Laboratorji ta' Analiżi (Mikrobijoloġika / Kimika)

Pjan Prinċipali ta' Validazzjoni

Installazzjoni

Fajls u Dokumentazzjoni Tekniċi

Protokolli tal-PQ

Proċeduri Operattivi Standard

Trasferiment Inizjali tal-Għarfien

Spareparts għal n snin

Impjant ta' Pretrattament tal-Ilma tad-Dħul

Sistemi ta' Ipproċessar Farmaċewtiku u Preparazzjoni ta' Soluzzjonijiet

Linji tal-ħasil, mili, spezzjoni u ppakkjar tal-fliexken farmaċewtiċi

Impjant tal-HVAC u tat-trattament tal-arja

Ġeneratur tal-Fwar Pur u ċirkwit PS

Pjan Prinċipali tas-Sit

Taħriġ

Ibda

IQ/OQ

Validazzjoni fis-Sit

IQ/OQ

Pre-Awdit tal-GMP

pic_IV-Infusion-ħġieġ-fliexken-turnkey-proġett_4

Proġetti Turnkey Barranin tal-IVEN

S’issa, diġà pprovdejna mijiet ta’ settijiet ta’ tagħmir farmaċewtiku u tagħmir mediku lil aktar minn 40 pajjiż. Sadanittant, għenna lill-klijenti tagħna biex jibnu l-impjant farmaċewtiku u mediku bi proġetti turnkey fl-Użbekistan, it-Taġikistan, l-Indoneżja, it-Tajlandja, l-Arabja Sawdija, l-Iraq, in-Niġerja, l-Uganda eċċ. Dawn il-proġetti kollha rebħu kummenti għoljin mill-klijenti tagħna u mill-gvern tagħhom.

Impjant turnkey ta' tubi tal-ġbir tad-demm bil-vakwu 9

Impjant turnkey ta' tubi tal-ġbir tad-demm bil-vakwu 10

Il-professjoni u l-esperjenza tal-IVEN jistgħu jgħinuk tlesti l-impjant turnkey tas-soluzzjoni IV kollu fl-iqsar żmien u tevita kull tip ta’ riskju potenzjali:

Klijenti turnkey tal-impjanti farmaċewtiċi barranin tal-IVEN

IVENGħandna tim tekniku u ta' inġinerija professjonali ħafna, it-taħriġ fuq il-post u l-appoġġ ta' wara l-bejgħ tagħna jistgħu jagħtu assigurazzjoni teknika fit-tul għall-impjant turnkey tiegħek ta' fluwidu NON-PVC IV:

S'issa, diġà pprovdejna mijiet ta' settijiet ta' tagħmir farmaċewtiku u tagħmir mediku lil aktar minn 50 pajjiż.

Sadanittant, għenna lill-klijenti tagħna biexbnew aktar minn 20 impjant farmaċewtiku u mediku turnkeyfl-Użbekistan, it-Taġikistan, l-Indoneżja, it-Tajlandja, l-Arabja Sawdija, l-Iraq, in-Niġerja, l-Uganda, it-Tanżanija, l-Etjopja, il-Myanmar eċċ., prinċipalment għal soluzzjoni IV, kunjetti u ampulli injettabbli. Dawn il-proġetti kollha rebħu kummenti għoljin mill-klijenti tagħna u mill-gvern tagħhom.

Esportajna wkoll il-linja ta' produzzjoni tas-soluzzjoni IV tagħna lejn il-Ġermanja.