Bijoreattur
IVEN jipprovdi servizzi professjonali fid-disinn tal-inġinerija, l-ipproċessar u l-manifattura, il-ġestjoni tal-proġett, il-verifika u s-servizz ta 'wara l-bejgħ. Jipprovdi kumpaniji bijofarmaċewtiċi bħal vaċċini, mediċini ta 'antikorpi monoklonali, mediċini ta' proteina rikombinanti, u kumpaniji bijofarmaċewtiċi oħra b'individwalizzazzjoni minn laboratorju, test pilota għal skala ta 'produzzjoni. Firxa sħiħa ta 'bijoreatturi tal-kultura taċ-ċelluli tal-mammiferi u soluzzjonijiet ta' inġinerija ġenerali innovattivi. Id-disinn u l-manifattura ta 'bijoreatturi jsegwu b'mod strett ir-regolamenti GMP u r-rekwiżiti ASME-BPE, jadottaw disinn professjonali, faċli għall-utent, modulari, u kombinazzjonijiet ta' disinn strutturali perfetti u flessibbli biex jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-kultura tal-lott taċ-ċelluli.
Huwa magħmul minn unità ta 'tank, unità ta' tħawwad, unità ta 'kontroll tat-temperatura tal-ġakketta, unità ta' dħul ta 'l-arja f'erba' direzzjonijiet, unità ta 'l-exhaust, unità ta' għalf u mili, unità ta 'kampjunar u ħsad, unità ta' kontroll ta 'awtomazzjoni u mezz komuni unità. Il-programm ta 'awto-kontroll jikkonforma mal-istandard internazzjonali S88, bi struttura ċara, reġistrazzjoni kompleta tad-dejta storika, ħażna, ġestjoni, wiri tal-grafika tat-tendenza u funzjonijiet ta' analiżi tad-dejta tat-taħriġ, f'konformità ma 'GAMP5; Funzjoni ta' traċċa ta' verifika (rekord elettroniku/firma elettronika), f'konformità ma' CFR 21 PART11.
Il-prodott huwa adattat għall-kultura ta 'sospensjoni sħiħa, kultura ta' trasportatur tal-folja u kultura ta 'mikrocarrier ta' drogi bijoloġiċi bħal antikorpi u vaċċini (bħal vaċċin tar-rabja, FMD) u mediċini bijoloġiċi oħra fl-iskala pilota u ta 'produzzjoni.